Danemark : quatre patients indemnisés pour des troubles oculaires graves liés à Wegovy et Ozempic

Indemnisation au Danemark pour des troubles oculaires liés à Wegovy et Ozempic

Quatre patients danois ont obtenu une indemnisation après avoir développé des troubles oculaires graves attribués à l’usage des traitements anti-obésité Wegovy et anti diabète Ozempic, selon l’association danoise d’indemnisation des patients.

Au Danemark, les indemnités médicales sont généralement versées par les autorités sanitaires. Quarante-trois personnes ont déposé des demandes d’indemnisation, affirmant avoir développé une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (Noian), une atteinte du nerf optique qui entraîne une perte de vision.

Cette grave affection oculaire serait apparue après la prise de l’un des traitements du laboratoire Novo Nordisk. L’association d’indemnisation, qui a examiné les cinq premiers cas, a conclu que quatre d’entre eux avaient droit à une indemnisation.

« C’est malheureux pour les patients touchés par cet effet secondaire. La Noian est une affection grave qui peut entraîner des dommages permanents et incurables à la vision », a déclaré Karen-Inger Bast, directrice de l’organisme, dans un communiqué. Elle a ajouté que ces cas présentent des défis d’évaluation, car ils concernent un médicament nouveau et que les patients présentaient déjà un risque accru de Noian.

Un patient sur 10 000 est touché par cette affection. Au total, les indemnités versées devraient s’élever à 800 000 couronnes (environ 99 000 francs suisses), et ce montant pourrait augmenter en fonction de l’impact futur sur la vie des patients, notamment s’ils ne peuvent plus travailler au même niveau.

Éléments régulatoires et évolution des notices

En décembre 2024, l’Agence danoise des médicaments a demandé au comité de sécurité PRAC de l’Agence européenne des médicaments d’examiner une étude danoise montrant un lien entre le sémaglutide, substance active de l’Ozempic et du Wegovy, et la Noian.

En juin, le PRAC a conclu que la Noian est un effet secondaire « très rare » du sémaglutide, touchant jusqu’à un utilisateur sur 10 000.

Notices mises à jour Novo Nordisk a déclaré avoir pris en compte ces conclusions, et les notices destinées aux patients pour l’ensemble des produits à base de sémaglutide ont été mises à jour pour inclure la Noian comme réaction « très rare ». Le laboratoire a ajouté que le profil bénéfice-risque du sémaglutide demeure favorable.